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    沈阳二手药厂设备
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    沈阳二手药厂设备

    更新时间:2020-09-01   浏览数:13
    所属行业:化工 化工机械设备 化工反应设备
    发货地址:山东省济宁梁山县梁山街道  
    产品规格:
    产品数量:9999.00台
    包装说明:
    单 价:7777.00 元/台
    中小型中草片机用以将各种颗粒状原料压成圆片,是适合于实验室试和小规模生产。其特点是一种小型台式电动连续压片的机器,也可以手摇。机上只可装一付冲模,物料的充填深度、压片厚度均可调节。
    技术参数
    中小型中草片机技术参数:
    大压力: 60千牛
    大直径: 25 mm
    大深度: 20 mm
    大厚度: 10mm
    产 量: 3000片
    功 率: 220V 1.1KW,1400转/分
    外型尺寸: 650×600×700mm
    重 量: 160kg
    随着制厂GMP改造的深入开展,一些落后的、不符合品生产质量要求的压片生产设备都将面临淘汰,而取而代之的是符合品生产质量要求的、具有较先进控制系统的、操作安全可靠的压片生产设备。
    目前国内各制企业所使用的国产压片机种类大致有四种,即单冲压片机、花篮式压片机、旋转式压片机和高速旋转式压片机。其中旋转式压片机和高速旋转式压片机以其具有产量高,质量稳定,适合规模生产等特点,已经作为片剂生产的主要设备,压片生产设备GMP要求及验证也就围绕着这二种设备展开。
    GMP要求
    设计要求
    1、 设备的选型
    接近并超过国际先进水平,或与国内同类型产品相比具有明显的技术优势。
    具有吸尘净化功能和清洗功能。
    操作上方便、可靠,有必要的调节装置。如机械调节装置,充填调节装置,压力调节装置,速度调节装置,片厚调节装置等。
    具有可靠的安全保护功能。如压力过载保护功能,电流过载保护功能。有些自动化控制程度较高的设备还具有断冲保护功能、废片剔除功能、故障功能、自动称量检测功能等。
    压片室的设计应满足密闭(与外界隔离)、无污染、无死角,易观察、易清洗、装拆模具方便等要求。
    具有防止对人体伤害的保护装置。如接地装置,过电流断路保护装置,自动开启断流保护装置等。
    外观设计美观、简洁,易于操作、观察和维修。
    2、性能参数的确定
    符合或行业标准。制订严于或行业标准的企业产品标准,并积极推行采用国际标准,如片冲模的EU标准和IPT标准。
    良好的密封隔离措施。如机械构件与压片室之间的密封隔离,冲杆体(上下运动导向作用)与冲顶(与物料接触的部位)之间的密封隔离,转台上、(作冲杆体导向)与中间工作台面(物料流动、片剂成型的区域)之间的密封隔离,压片室与外界之间的密封隔离等。
    良好的机械性能。传动平稳、精度适宜、低噪声、无明显振动和异常热变形。
    选择适宜的原材料、标准件和配套件。根据机构部件的不同作用和用途,经济地、合理地选择原材料、标准件和配套件。对与物料接触的原材料、标准件和配套件的选择则应符合不对物性质、纯度和质量产生影响的要求,如选择奥氏体不锈钢材料;选择无的非金属材料;对某些碳钢或铸铁零件表面进行涂覆处理,(涂覆材料须符合GMP要求且不易被剥落)。
    3、技术文件管理
    有一整套比较完整的、符合标准的、结合本企业实际情况的、满足设备制造、安装、运行的技术文件和质量记录。
    在设备的选型阶段:有信息收集,市场调研,技术调查,可行性分析,开发决策等文件和记录。
    在设备的设计阶段:有产品设计方案,技术经济成本分析,设计计算,设计验证,结构和零部件设计,工艺设计等文件和记录。
    建立文件控制档案,规范管理,保证设计体系的运行质量和可追溯性。
    制造要求
    1、采购
    建立采购质量控制档案,挑选合格的、有信誉的供应商,确保采购质量。
    依据采购文件的要求,采购符合质量要求的,并有质量保证书或合格证的原材料及各类物资。
    对主要关键零件和有GMP要求的原材料进行必要的材料化学分析。
    对重要的标准件及配套件,实施进厂检验和质量跟踪。
    2、制造
    依据设计图样、工艺文件及相关标准进行零部件制造、装配和调试。
    对主要关键零件的制造设立加工质量控制点,规范施工。
    加强对有GMP要求的零部件制造的质量检查,防止混料,防止敲毛碰伤。
    对一些有GMP要求零部件的表面涂覆工艺进行必要的质量控制,防止涂层剥落、锈蚀。
    3、检验
    依据设计图样、工艺文件及相关标准进行零部件制造、装配和调试的检验。
    建立进货检验、工序检验、终检验制度。
    制订产品性能及主要关键零件检验规程。
    建立产品质量控制档案,记录、检查、跟踪、反馈产品质量。
    安装要求
    制造商制订设备的使用说明书,内容包括:机器的组成及用途;技术参数;运输、安装、储存;操作与调整;维修保养;易损零件目录,并有义务帮助、指导用户安装使用好设备。
    用户根据使用说明书中的设备安装方法和要求进行安装。
    设备安装环境满足《品生产质量管理规范(1998年修订)》的有关规定。
    配置必要的辅助设施,如电源、压缩空气源、加料装置、除尘装置等。
    设备经空运转或试运转,以确认设备各机构功能的稳定性和可调节能力,仪器仪表工作可靠性、安全性。
    制造商与用户确认品生产工艺,使设备满足品生产工艺的条件,并且达到佳状态。
    性能要求
    选择一种或几种实物试车参数,如压制片剂的形状、大小、厚度,确定与之相适应的转速进行实物生产,压制的片剂质量符合成品要求和标准。
    设备在模拟生产运行或实物生产运行中符合设计参数,压片工作室内无异常漏粉、漏液或金属屑、粒剥落现象。
    操作维护简单、安全、合理,模具、加料器等零部件拆装 方便。
    设备易清洗,无死角,无泄漏。
    GMP验证编辑
    设计验证
    设计验证范围包括:设备选型,性能参数设定,技术文件管理。设计验证的要求、验证方法及评价(见下表)。
    序号 验证内容 验证要求 验证方法 评价
    1 设计选型 接近或超过国际先进水平,或与国内同类型产品相比具有明显的技术优势。 检查设计方案和技术调查报告 国际先进:优良国内:合格不相符:不合格
    2 性能指标 符合行业标准YY0220、YY0221或企业标准。 按标准内容检查 符合企标:优良符合行标:合格不相符:不合格
    3 电气安全指标 符合标准GB/T5226.1<<工业机械电气设备 部分 通用技术条件>>。 按标准内容检查 符合国标:合格不相符:不合格
    4 各调节装置性能 应作用明显、可靠、操作方便、无失效、失控现象。 按标准内容检查 可靠方便:合格失效失控:不合格
    5 各安全保护功能 应动作灵敏、可靠、安全、无失控现象。 按标准内容检查 灵敏可靠全面:优良灵敏可靠:合格失效失控:不合格
    6 压片工作室状况 密闭、无污染、无死角、易拆卸、易清洗。 按GMP内容检查 密闭易拆卸清洗:优良
    较密闭易清洗:合格不密闭
    有死角:不合格
    7 材料选择 与物料直接接触的零件、标准件和配套件应采用不对物料性质、纯度和质量产生不利影响的材料制造或作表面化学处理。 按手册、标准检查 符合:合格
    不相符:不合格
    8 技术文件管理 能满足技术性能要求及符合标准的,能指导采购、制造、检验及包装的。 技术、工艺性和标准化审查 完全符合:优良基本符合:合格
    不相符:不合格
    序 验证内容 验证要求 验证方法
    1 性能指标
    1.1 大工作压片力 60KN 压力表显示
    1.2 大压片直径 13mm 实物压制
    1.3 大片剂厚度 6mm 实物压制
    1.4 大压片产量 150000tab/h 根据转速计算
    1.5 高转速不低于额定 36-1.8=34.2r/min 测速仪测定
    1.6 轴承在传动中的温升 ≯35℃ 温度计测定
    1.7 空载噪音 ≯82dB(A) 声级计测定
    1.8 液压系统 在75kN压片力时不渗漏 目测
    2 片剂成品指标
    2.1 片剂外观 外观光洁,无缺陷 目测
    2.2 片剂厚度 规定要求 卡尺测定
    2.3 片重差异 ±7.5%(平均重量<0.3g) 按标准用天平秤测定
    2.4 片剂硬度 >7kg 硬度计测量
    3 电气安全指标
    3.1 电气系统绝缘电阻 ≯1MΩ 500V摇表
    3.2 电气系统耐压试验 1s1000V无击穿,闪络现象 耐压实验仪
    3.3 电气系统接地电阻 ≯0.1Ω 接地电阻测试仪
    4 调节装置性能
    4.1 物料流量调节装置 调节作用明显,无失效,失控现象 目测
    4.2 压力调节装置 调节作用明显,无失效,失控现象 目测
    4.3 充填调节装置 调节作用明显,无失效,失控现象 目测
    4.4 片厚调节装置 调节作用明显,无失效,失控现象 目测
    4.5 速度调节装置 调节作用明显,无失效,失控现象 目测
    5 安全保护装置性能
    5.1 压力过载保护装置 当压片力超过60KN时,自动停机 目测
    5.2 电流过载保护装置 当电流超过额定值时,电源自动切断,停机 目测
    5.3 故障装置 装拆下冲模 目测
    6 压片工作室状况 密闭,无污染,无死角,易拆卸,易清洗 按GMP要求检查
    7 技术文件
    7.1 技术图样 满足性能要求及符合标准 按核及标准化审查
    7.2 工艺文件 能指导制造、装配、调试 工艺性审查
    7.3 采购文件 能满足技术要求及符合标准 按核及标准化审查
    制造验证
    制造验证范围包括:材料采购, 零部件制造、装配、调试及检验。制造验证的要求、验证方法及评价(见表2)。
    序 验证内容 验证要求 验证方法 评价
    1 材料采购 与物直接接触的原材料应采购
    不对物料性质、纯度和质量产生不利影响的材料制造 检查采购质量控制档案和有关材料质保书或化学分析报告,检查相关检验报告 有质控文件和质保书/化分/检验报告:优良 有质保书/化分/检验报告:合格 资料无或残缺不全:不合格
    2 主要零部件质量 主要尺寸公差和形位公差符合技
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    制粒包衣机
    采用全球现行流化床技术,荣获三项,分别为涡轮驱动底盘、新型三层结构喷嘴物料床底喷、不停机动态过滤反吹除尘系统。所有已知流化床生产功能都可在此机上应用,是真正意义上的多功能流化床设备,在同一台设备中,无需更换任何组件即可完成。
    中文名 制粒包衣机 功 能 制粒包衣 项目 三项 功 效 混合,制粒等
    目录
    1 产品说明
    2
    产品说明
    采用全球现行流化床技术,荣获三项,分别为涡轮驱动底盘、新型三层结构喷嘴物料床底喷、不停机动态过滤反吹除尘系统。所有已知流化床生产功能都可在此机上应用,是真正意义上的多功能流化床设备,在同一台设备中,无需更换任何组件即可完成。

    1、混合:所有可流化沸腾的物料,如粉末、颗粒、挤出物、微丸等都可在本设备中得到均匀混合,由于空气的立体运动 (水平、射线和切线方向),混合效果非常优越。
    2、干燥:所有可流化沸腾的物料都可燥至物理上可能的残余含水量。
    3、制粒:喷射黏合剂予粉末状物料,可产得几乎任何需求之颗粒范围的产品。
    4、包衣:非常有效的物料床底喷系统,并采用新型三层结构喷嘴,为粉末、颗粒、、或微丸做薄膜包衣。
    5、热熔包衣:可用热熔材料,如热腊等为粉末、颗粒及微丸等做包衣。
    6、干燥:将悬浊液喷附在粉末上。
    7、制丸:将溶液喷附在空白母核上。
    8、即溶制粒:即溶制粒,取得相应的即溶效果,如冲剂。
    9、冷却:以干燥的冷空气使物料流化沸腾而达到冷却产品的目的。
    10、片包衣:可为不同几何形状和大小的片包薄膜衣。
    11、溶剂、维生素和微量元素等物料的混合:采用相应的设备装置很容易地在生产末段将物料均匀分布和混合于产品中。
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    包衣机
    包衣机是中西、片剂、丸剂、微丸、小丸、水丸、滴丸、颗粒制丸等包制糖衣、有机薄膜衣、水溶薄膜衣和缓、控释包衣的一种、节能、安全、洁净、符合GMP要求的机电一体化设备。是国内品制作的新工艺,通过品包衣,保证了品质量与有效期使用。
    目录
    1 工作原理
    2 技术参数
    工作原理
    素蕊(微丸、小丸或素片等)在洁净、密闭的旋转滚筒内在流线型导流板的作用下做复杂的轨迹运动,按工艺参数自动喷洒包衣敷料,同时在负压状态下,热风由滚筒中心的气体分配管一侧导入,洁净的热空气通过素蕊层经埋入素蕊中密布小孔的鸭嘴形,风桨汇集到气体分配管的另一侧排出,使喷洒在素蕊表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥,从而在素蕊表面形成一层坚固、致密、平整、光滑的表面薄膜。
    技术参数编辑
    型号BY400BY800BY1000BY1250
    包衣锅直径400mm800mm1000mm1250mm
    生产能力3-5kg/time30-50kg/time50-70kg/time80-150kg/time
    风温调节范围常温-110常温-110常温-110常温-110
    锅体转速0-46r/min0-40r/min0-32r/min0-28r/min
    主电机功率0.55kw1.1kw1.5kw2.2kw
    供风机功率0.04kw0.75kw0.75kw0.75kw
    加热功率0.6kw3kw3.5kw3.5kw
    排风机功率0.1kw1.5kw1.5kw2.2kw
    照明18W18W20W20W
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    压片机
    压片机主要用于制工业的片剂工艺研究。压片机将颗粒状物压制成直径不大于13mm的圆形、异形和带有文字、符号,图形片状物的自动连续生产设备。
    中文名 压片机 外文名 Tablet Press Machine 分 类 单冲式压片机、花篮式压片机等 用 途 制工业的片剂工艺研究
    目录
    1 定义
    2 分类
    3 结构组成
    4 发展历史
    5 发展现状
    ▪ 国内
    ▪ 国外
    6 总结
    7 工作原理
    定义
    压片机定义:据名词术语标准,关于压片机有以下定义:
    (1)压片机械,将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。
    (2)单冲式压片机,由一副模具作垂直往复运动的压片机。
    (3)旋转式压片机,由均布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机。
    (4)高速旋转式压片机,模具的轴心随转台旋转的线速度不低于60m/min的旋转式压片机。
    分类
    机型可分为单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机。
    结构组成
    将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器称为压片机。
    早的压片机是由一副冲模组成,冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状,这一机器称单冲压片机,以后发展成电动花篮式压片机。这两种压片机的工作原理仍然是以手工压模为基础的单向压片,即压片时下冲固定不动,仅上冲运动加压。这种压片的方式,由于上下受力不一致,造成片剂内部的密度不均匀,易产生裂片等问题。
    针对单向压片机存在的这种缺点,一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。
    旋转式压片机是由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动,通过压轮将颗粒状物料压制成片剂的机器。而冲杆随转台旋转的线速度≥60m/min的压片机称之为高速旋转压片机,这种高速旋转压片机具有强迫供料机构,机器由PLC控制,有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障停机等功能,除能控制片重差异在一定的范围内以外,对缺角、松裂片等质量问题能自动鉴别并能剔除。
    压片机所压的片形,初多为扁圆形,以后发展为上下两面的浅圆弧形和深圆弧形,这是为了包衣的需要。随着异形压片机的发展,椭圆形、三角形、长圆形、方形、菱形、圆环形等片剂随之产生。另外,随着制剂的不断发展,因复方制剂、定时释放制剂的要求,而制成双层、三层、包芯等特殊的片剂,这些都需在特殊压片机上完成。
    随着市场需求的发展,压片机的适用范围也越来越广,不再单纯的局限于压制中、西片剂,更可以广泛的压制保健食品、兽片剂,化工片剂:诸如丸卫生球、洗涤块、蓝精灵块、美术粉饼、农片剂等,食品片剂:鸡精块、板蓝根块、神曲茶块、压缩饼干等。
    压片机的工作过程
    压片机的工作过程可以分为如下步骤:
    1. 下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
    2. 利用加料器向中模孔中填充物;
    3. 上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将粉压制成片;
    4. 上冲提升出孔。下冲上升将片顶出中模孔,完成一次压片过程;
    5. 下冲降到原位,准备下一次填充。
    发展历史
    压片机在欧美压片机出现的较早,有近百年的历史。而在国内到1949年,上海市的天祥华记铁工厂仿造成英国式33冲压片机;1951年,根据美国16冲压片机改制成国产18冲压片机,这是国内制造的早制机械;1957年,设计制造了ZP25-4型压片机;1960年,自行设计制造成功60-30型压片机,具有自动旋转、压片的功能,压制的品种有片、糖片、钙片、咖啡片等。同年还设计制造了ZP33型、ZP19型压片机。
    上世纪70年始上海制机械厂(上海天祥的前身)和山东器械厂作为压片机定点生产厂家大批生产ZP系列压片机。“七五”期间,部206所HZP26高速压片机研制成功。1980年,上海制机械厂设计制造了ZP-21W型压片机,达到国际上世纪80年代初的先进水平,属国内首创产品。1987年,引进联邦德国Fette公司微机控制技术,设计制造了P3100-37型旋转式压片机,具有自动控制片剂重量、压力、自动数片、自动剔除废片等功能,封闭结构严密、净化程度达到GMP要求。1997年,上海天祥健台制机械有限公司研发了ZP100系列旋转式压片机、GZPK100系列高速旋转式压片机。
    进入21世纪,随着GMP认证的深入,完全符合GMP的ZP系列旋转式压片机相继出现:上海的ZP35A、山东聊城的ZP35D等。高速旋转式压片机在产量、压力信号采集、剔废等技术上有了长足的发展,高产量一般都大于300,000片/小时,大预压力20kN,大主压力80kN或100kN以上。譬如,北京国龙立科技有限公司的GZPLS-620系列高速旋转式压片机、上海天祥健台制机械有限公司的GZPK3000系列高速旋转式压片机、北京制造工程研究所的PG50系列高速旋转式压片机等。
    随着制造加工工艺水平、自动化控制技术的提高以及压片机使用厂家各种不同的特殊需求,各种特殊用途的压片机也相继出现。譬如,实验室用ZP5旋转式压片机、用于干粉压片的干粉旋转式压片机、用于片剂的型ZPYG51系列旋转式压片机等。
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