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    上海二手药厂机械设备
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    上海二手药厂机械设备

    更新时间:2020-10-11   浏览数:6
    所属行业:化工 化工机械设备 化工反应设备
    发货地址:山东省济宁梁山县  
    产品规格:
    产品数量:9999.00个
    包装说明:
    单 价:888.00 元/个
    超微粉碎机
    超微粉碎机是利用空气分离、重压研磨、剪切的形式来实现干性物料超微粉碎的设备。它由柱形粉碎室、研磨轮、研磨轨、风机、物料收集系统等组成。物料通过投料口进入柱形粉碎室,被沿着研磨轨做圆周运动的研磨轮碾压、剪切而实现粉碎。被粉碎的物料通过风机引起的负压气流带出粉碎室,进入物料收集系统,经过滤袋过滤,空气被排出,物料、粉尘被收集,完成粉碎。
    中文名 空气分离式超微粉碎机 原 理 空气分离、重压研磨、剪切 特 点 功耗相当巨大 分 类 四类 应 用 各种物料成粉 参 数 375×200×320mm
    目录
    1 应用
    2 气流粉碎机
    ▪ 工作原理
    ▪ 特点
    3 球磨粉碎机
    ▪ 工作原理
    ▪ 特点
    ▪ 重压粉碎机
    ▪ 工作原理
    ▪ 特点
    4 超微粉碎机
    5 中药粉碎机
    应用
    ZKY系列机型可广泛用于中药、西药、农药、生物、化妆品、食品、饲料、化工、陶瓷等多行业干性物料的超微粉碎需求。尤其对于纤维性、高韧性,如虫草、茶叶、灵芝等物料的粉碎效果更为完美。
    气流粉碎机编辑
    气流粉碎机主要适用于的粉碎机理决定了其适用范围广、成品细度高等特点,典型的物料有:超硬的金刚石、碳化硅、金属粉末等,高纯要求的:陶瓷色料、医药、生化等,低温要求的:医药、PVC。通过将气源部份的普通空气变更为氮气、二氧化碳气等惰性气体,可使本机成为惰性气体保护设备,适用于易燃易爆、易氧化等物料的粉碎分级加工。
    工作原理
    流粉碎机与旋风分离器、除尘器、引风机组成一整套粉碎系统。压缩空气经过滤干燥后,通过拉瓦尔喷嘴高速喷射入粉碎腔,在多股高压气流的交汇点处物料被反复碰撞、磨擦、剪切而粉碎,粉碎后的物料在风机抽力作用下随上升气流运动至分级区,在高速旋转的分级涡轮产生的强大离心力作用下,使粗细物料分离,符合粒度要求的细颗粒通过分级轮进入旋风分离器和除尘器收集,粗颗粒下降至粉碎区继续粉碎。
    特点
    此类型粉碎机适用于超大型产量的化工生产以及矿山等粉碎作业;
    由于需要强大的气流带动物料撞击,所以其制造气流的功耗相当巨大;
    占用相当大空间。
    球磨粉碎机
    球磨机是物料被破碎之后,再进行粉碎的关键设备。它广泛应用于水泥、硅酸盐制品、新型建筑材料、耐火材料、化肥、黑与有色金属选矿以及玻璃陶瓷等生产行业,对各种矿石和其它可磨性物料进行干式或湿式粉磨。球磨机适用于粉磨各种矿石及其它物料,被广泛用于选矿,建材及化工等行业,可分为干式和湿式两种磨矿方式。根据排矿方式不同,可分格子型和溢流型两种。
    工作原理
    球磨机是由水平的筒体,进出料空心轴及磨头等部分组成,筒体为长的圆筒,筒内装有研磨体,筒体为钢板制造,有钢制衬板与筒体固定,研磨体一般为钢制圆球,并按不同直径和一定比例装入筒中,研磨体也可用钢段。根据研磨物料的粒度加以选择,物料由球磨机进料端空心轴装入筒体内,当球磨机筒体转动时候,研磨体由于惯性和离心力作用,摩擦力的作用,使它帖附近筒体衬板上被筒体带走,当被带到一定的高度时候,由于其本身的重力作用而被抛落,下落的研磨体像抛射体一样将筒体内的物料给击碎。
    特点
    此类设备大多用于矿山、煤炭公司、水泥厂等对产量要求极高的生产型单位;
    可进行干法研磨与湿法研磨。
    重压粉碎机
    设计灵感来源于中国沿用千年的研船,首经台湾机械设计大师之手初步成型,后经结合物料流理论及分级分离原理进一步优化设计,前后历时12年而定型的微米级别粉碎机。该系列机型2003年即经过国家中医研究院粒度检测及电镜检测,同年并获得北京市级新产品证书。如今,其系列产品在我国中西医药行业、茶叶行业、化妆品行业、食品行业、饲料行业、化工行业、建材行业等均获得良好应用。
    工作原理
    重压研磨式超微粉碎机仓内碾轮进行自转和公转,对物料进行以重压研磨为主剪切原理为辅的混合作用力,使物料粉碎到一定细度,此种粉碎原理可以保证在不损坏物料的前提下达到超微粉的标准甚至细度更高,而且在不加冷却设施的前提下料仓内的工作温度相对较低,绝不超出45°以保障物料不会因高温而变质。
    特点
    产量相对较低;
    HMB超微粉碎机
    HMB超微粉碎机
    粉碎细度可调节;
    功耗极低;
    占地面积小;
    对强纤维物料有极强的粉碎能力。
    超微粉碎机
    设备概述
    这是一款超小型研磨超微粉碎机,适合大学实验室、工厂实验室、药店、中医院以及家庭做精细研磨使用,可随身携带。弘荃系列机型可广泛用于中药、西药、农药、生物、化妆品、食品、饲料、化工、陶瓷、冶金矿物等多行业干性物料的超微粉碎需求。尤其对于纤维性(如中草药、灵芝等)、高韧性(动物角类、棉花等)、高硬度(如金刚石、陶瓷等)物料的粉碎效果更为完美。
    工作原理
    本机是利用研磨、剪切的形式来实现干性物料超微粉碎的设备。它由柱形粉碎室、研磨轮、研磨轨等组成。物料通过投料口进入柱形粉碎室,被沿着研磨轨做圆周运动的研磨轮碾压、剪切而实现粉碎。
    特点
    细度高,植物性纤维8-20μm(D98)300目到3000目;
      硬性、脆性物料1-5μm(D98)600目到15000
      通过时间控制细度,研磨时间越久,细度越高。
      精细研磨,可以研磨少量物料
      可以使用220V电源 结构简单,清洗方便
      桌面型,搬运方便,产品仅重26公斤
    技术参数
    HMB700-S 小型研磨式超微粉碎机
    HMB700-S 小型研磨式超微粉碎机
    产品简称:桌面型超微磨粉机
      型号:HMB-700S
      单次产量:100克-300克
      电源:220V
      功率:250W
      转数:442rpm
      传动方式:皮带传动
      外形尺寸:375×200×320mm
      重量:26Kg
    中药粉碎机
    简介
    中药超微粉碎机适用于医药、农业、食品、化工、合金、冶金、地质、科研等单位多品种小批量中药、贵重药材、矿石、化学原料如:阿胶、乳香、黄芪、三七、海马、菟丝子、灵芝、甘草、珍珠等不同性质物料均能很好粉碎。本机采用高速单相电机,结构精密、体积小、重量轻、功效高、无粉尘、清洁卫生、操作简单、造型美观、既省电又安全等特点,使药品、食品、化工等生产更符合国家标准,达到GMP的要求。
    原理:
    中药超微粉碎机由不锈钢上盖下体粉碎室构成,螺扣式封闭。通过直立式电机的高速运转带动横向安装的粉碎刀片,对物料进行撞击、剪切式粉碎。粉碎物体由于在密闭的空间内被搅动,所以粉碎效果相对均匀,适合干性物料。该机具有摇摆设计,方便对物料的倾倒和清理。
    使用方法:
    使用本机前,请先关闭电源开关。
    1、打开上盖(顺时针关,逆时针开)。
    2、把干燥药物放入粉碎箱内。
    3、将上盖关紧。
    4、插上电源,打开定时器开关。
    5、当滚动的声音比较均匀时,说明药物已粉碎成粉,即可关机。
    6、打开上盖,倒出粉末。
    技术参数:
    产品别名:打粉机
    型号:LD-800
    单次产量:800克/次
    粉碎细度:30-200目
    电压:220(V/HZ)
    电机功率:1800W
    转速:25000(r/min)
    重量:11kg
    体积:230*230*440mm
    随机配:毛刷1把,碳刷1副,保险丝2个, 1付刀片。
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    粉碎机
    粉碎机利用活动齿盘和固定齿盘见的高速相对运动,使被粉碎物经齿冲击,摩擦及物料彼此间冲击等综合作用获得粉碎。本机结构简单、坚固、运转平稳、粉碎效果良好,被粉碎物可直接由主机磨腔中排出、粒度大小通过更换不同孔径的网筛获得,另外该机为全不锈钢。机壳内壁全部经机加工达到表面平滑,改变了以前机型内壁粗糙、积粉的现象,使药品、食品、化工等生产更符合国家标准,达到GMP的要求。
    中文名 粉碎机 粉碎细度: 10-120 目 主轴转速 : 7000 转/分 工作噪音: <85分贝
    目录
    1 技术参数
    2 应用
    3 操作及注意事项
    4 工作原理
    5 技术参数
    6 粉碎机保养
    7 粉碎机种类
    技术参数
    进料极限: 5×5×5 mm
    产 量: 西药:7-10kg/h,中药:2-7kg/h
    功 率: 1.1KW/380V
    外型尺寸: 580×380×800mm
    重 量: 75公斤
    应用
    粉碎机适用于制药、化工、冶金、食品、建筑等行业。对坚硬难粉碎的物料进行加工,包括对塑料、铜丝、中草药、橡胶等进行粉碎,也能作为微粉碎机、超微粉碎机加工前道工序的配套设备。集粉室采用全封闭消音结构,可有效地减低工作噪音。机器中装存降温装置,使机温降低,工作更为平稳,本机电机转速5000转/分。本机采用Icr18Ni9Ti不锈钢材料制造,具有较强的耐磨耐腐蚀特点,适合加工和有腐蚀性物料。本机采用冲击式破碎方法,物料进入粉碎室后,受到高速回转的六只活动锤体冲击,经齿圈和物料相互撞击而粉碎,被粉碎的物料在气流的帮助下,通过筛孔进入盛粉袋,不留残渣。具有效率高、低噪声、工作性能和产品质量可靠,操作安全,药物卫生和损耗小等优点。
    粉碎机的物料由进料斗送进粉碎室,经刀刃和刀座的冲击,旋转刀和固定刀同时剪切粉碎,由于受到旋转离心力的作用,物料自动从出口处流出。
    注:因物料差异很大,故其产量差异也较大。
    操作及注意事项
    1、使用前,先检查机器所有紧固件是否拧紧,皮带是否张紧。
    2、主轴运转方向必须符合防护罩上所示箭头方向,否则将损坏机器,并可能造成人身伤害。
    3、检查电器是否完整。
    4、检查机器粉碎室内有无金属等硬性杂物,否则会打坏刀具,影响机器运转。
    5、物料在粉碎前一定要检查纯度,不允许有金属硬杂物混入,以免打坏刀具或引起燃烧等事故。
    6、机器上的油杯应经常注入润滑油,保证机器正常运转。
    7、停机前停止加料,如不继续使用,要清除机内遗留物。
    8、定期检查刀具同筛网是否损坏,如有损坏,应立即更换。
    9、使用时机体会有微小振动,一定要将机盖连接手柄拧紧,避免事故发生。
    工作原理
    本粉碎机为切向进料锤片式粉碎机,可粉碎各类干饲料,如玉米、高粱、稻草、麦秸、薯藤、玉米杆、花生藤、豆杆等,还可粉碎中药材、石英、煤、木材等原料。本粉碎机结构简单,操作方便,使用可靠,容易维修;适合农场,畜牧厂,加工厂及个人使用。
    技术参数
    型号
    WKF130
    WKF250
    WKF320
    进料粒度mm
    ≤50
    ≤70
    ≤100
    出料粒度mm
    1.5-20
    1.5-20
    1.5-20
    主轴转速
    1100r/min
    950r/min
    850r/min
    功率
    4
    5.5
    7.5
    产量
    30-100
    40-200
    80-400
    粉碎机保养
    1、定期检查活动齿盘的固定螺母有否松动及所有固紧部件不得松动。尤其应检查固定齿盘内螺钉。
    2、润滑:凡装有油杯的地方,开机前注入适当润滑油,对于连续工作的应适当增加加油次数。实际工时满300小时,必须保养主轴轴承腔内清洗后更换新润滑油。
    3、更换易损件及滚动轴承时就注意使用工艺螺孔,操作时由熟悉本机修理工进行。如用户的操作上困难应及时与本厂联系,切勿随意乱拆。
    粉碎机种类编辑
    1、对辊式粉碎机。是一种利用一对作相对旋转的圆柱体磨辊来锯切、研磨饲料的机械,具有生产率高、功率低、调节方便等优点,多用于小麦制粉业。在饲料加工行业,一般用于二次粉碎作业的道工序。
    2、锤片式饲料粉碎机。是一种利用高速旋转的锤片来击碎饲料的机械。它具有结构简单、通用性强、生产率高和使用安全等特点,常用的有9F-45型、9FQ一50型和9FQ一50B型等。
    3、齿爪式饲料粉碎机。是一种利用高速旋转的齿爪来击碎饲料的机械,具有体积小、重量轻、产品粒度细、工作转速高等优点。常用的有FFC一l5型、FFC一23型和FFC-45型等。
    选购时,应根据作业项日数量先选定机型,再根据制造质量、销售价格、零配件供应情况选定具体产品。挑选时,先做外观检查,后检查附件、说明书、合格证是否齐全。
    粉碎机是饲料厂制取饲料的主要设备之一,粉碎机运转的可靠性直接生产效率及后面工序的正常运行,因此,维修及操纵人员学会分析和处理粉碎机系统的常见故障,并在短期内予以排除,尽快恢复生产,就显得物别重要。恒昌粉碎机系统主要包括粉碎机和电动机。相应的故障可分为机械故障和电器故障。以下就是机械故障中和振动、轴承发热和粉碎机堵塞等故障进得分析。
    4.风选式粉碎机.是一种小型中草药粉碎机,对轻、重、软、脆、韧、散、较硬纤维性物料及中成药复方药材的加工适应性强.能广泛适
    5.页岩、矸石双级无蓖底粉粹机 ------高湿物料细碎机 用矸石、煤渣作砖厂用添加料、内燃料;用矸石、页岩生产标砖、空心砖已是符合国策、造福社会的重大举措。但这些物料的粉碎问题,尤其是湿料的粉碎问题始终是困扰砖厂正常生产的一个难题。该机相当于两台锤破合二为一,合理的组合成一个整体,两套转子串连使用。
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    酒精回收塔
    酒精回收塔适用于制药、食品、轻工、化工等行业的稀酒精回收。也适用于甲醇等其他溶煤产品的蒸馏。
    中文名 酒精回收塔 塔体直径 ㎜ 200 塔体高度 m 6 釜容积 L 600
    目录
    1 工作原理
    2 设备结构
    3 技术参数
    工作原理
    酒精回收塔工作原理利用酒精沸点低于不及其它溶液沸点的原理,用稍高于酒精沸点的温度,将需回收的稀酒精溶液进行加热挥发,经塔体精镏后,析出纯酒精气体,提高酒精溶液的浓度,达到回收酒精的目的。
    设备结构
    酒精回收塔由塔釜、塔身、冷凝器、冷却器、缓冲罐、高位储罐六个部分组成,适用于制药、食品、轻工、化工等行业的稀酒精回收,本设备与物料接触部分均采用不锈钢SUS304或SUS316L制造,具有良好的耐腐蚀性能 ,并且具有节能、环保、降低生产成本、提率的优点。本装置可将30度~50度的稀酒精蒸馏到93度~95度,残液排放含醇度低,符合环保要求。
    本装置采用不锈钢波纹填料,接触物料部分全部采用不锈钢制造,设备外表面亚光处理,符合GMP医药标准。
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    压片机定义:据名词术语标准,关于压片机有以下定义:
    (1)压片机械,将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。
    (2)单冲式压片机,由一副模具作垂直往复运动的压片机。
    (3)旋转式压片机,由均布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机。
    (4)高速旋转式压片机,模具的轴心随转台旋转的线速度不低于60m/min的旋转式压片机。
    分类编辑
    机型可分为单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机。
    结构组成编辑
    将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器称为压片机。
    早的压片机是由一副冲模组成,冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状,这一机器称单冲压片机,以后发展成电动花篮式压片机。这两种压片机的工作原理仍然是以手工压模为基础的单向压片,即压片时下冲固定不动,仅上冲运动加压。这种压片的方式,由于上下受力不一致,造成片剂内部的密度不均匀,易产生裂片等问题。
    针对单向压片机存在的这种缺点,一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。
    旋转式压片机是由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动,通过压轮将颗粒状物料压制成片剂的机器。而冲杆随转台旋转的线速度≥60m/min的压片机称之为高速旋转压片机,这种高速旋转压片机具有强迫供料机构,机器由PLC控制,有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障停机等功能,除能控制片重差异在一定的范围内以外,对缺角、松裂片等质量问题能自动鉴别并能剔除。
    压片机所压的片形,初多为扁圆形,以后发展为上下两面的浅圆弧形和深圆弧形,这是为了包衣的需要。随着异形压片机的发展,椭圆形、三角形、长圆形、方形、菱形、圆环形等片剂随之产生。另外,随着制剂的不断发展,因复方制剂、定时释放制剂的要求,而制成双层、三层、包芯等特殊的片剂,这些都需在特殊压片机上完成。
    随着市场需求的发展,压片机的适用范围也越来越广,不再单纯的局限于压制中、西药片剂,更可以广泛的压制保健食品、兽药片剂,化工片剂:诸如樟脑丸卫生球、洗涤块、蓝精灵块、美术粉饼、农药片剂等,食品片剂:鸡精块、板蓝根块、神曲茶块、压缩饼干等。
    压片机的工作过程
    压片机的工作过程可以分为如下步骤:
    1. 下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
    2. 利用加料器向中模孔中填充药物;
    3. 上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;
    4. 上冲提升出孔。下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程;
    5. 下冲降到原位,准备下一次填充。
    发展历史编辑
    压片机在欧美压片机出现的较早,有近百年的历史。而在国内到1949年,上海市的天祥华记铁工厂仿造成英国式33冲压片机;1951年,根据美国16冲压片机改制成国产18冲压片机,这是国内制造的早制药机械;1957年,设计制造了ZP25-4型压片机;1960年,自行设计制造成功60-30型压片机,具有自动旋转、压片的功能,压制的品种有药片、糖片、钙片、咖啡片等。同年还设计制造了ZP33型、ZP19型压片机。
    上世纪70年代开始上海制药机械厂(上海天祥的前身)和山东医疗器械厂作为压片机定点生产厂家大批生产ZP系列压片机。“七五”期间,航空航天部206所HZP26高速压片机研制成功。1980年,上海制药机械厂设计制造了ZP-21W型压片机,达到国际上世纪80年代初的先进水平,属国内首创产品。1987年,引进联邦德国Fette公司微机控制技术,设计制造了P3100-37型旋转式压片机,具有自动控制片剂重量、压力、自动数片、自动剔除废片等功能,封闭结构严密、净化程度达到GMP要求。1997年,上海天祥健台制药机械有限公司研发了ZP100系列旋转式压片机、GZPK100系列高速旋转式压片机。
    进入21世纪,随着GMP认证的深入,完全符合GMP的ZP系列旋转式压片机相继出现:上海的ZP35A、山东聊城的ZP35D等。高速旋转式压片机在产量、压力信号采集、剔废等技术上有了长足的发展,高产量一般都大于300,000片/小时,大预压力20kN,大主压力80kN或100kN以上。譬如,国药龙立科技有限公司的GZPLS-620系列高速旋转式压片机、上海天祥健台制药机械有限公司的GZPK3000系列高速旋转式压片机、航空制造工程研究所的PG50系列高速旋转式压片机等。
    随着制造加工工艺水平、自动化控制技术的提高以及压片机使用厂家各种不同的特殊需求,各种特殊用途的压片机也相继出现。譬如,实验室用ZP5旋转式压片机、用于干粉压片的干粉旋转式压片机、用于火药片剂的防爆型ZPYG51系列旋转式压片机等。
    发展现状编辑
    国内
    1. 压片机规格众多、数量大。压片机是我国生产历史久的制药装备,也是出口早、产量大的。可压制圆形片、刻字片、异型片、双层片、多层片、环型片、包芯片等片型。压片机制造商的数量、品种规格、产量均居世界首位。
    2. 这几年压片机制造企业开始重视产品质量,奉信“以质取胜”的经营理念,开发的压片机产品具有操作简单、清理方便快捷的特点,特别是更换品种时,清场迅速方便。
    3. 技术含量较低、技术创新后力不足。国内40余家制药装备企业生产六十多
    压片机
    压片机
    个品种规格的压片机。虽然每年都有新的产品在不断推出,但这其中真正技术水平高、附加值大的品种却寥寥无几。产品重复开发严重、抄袭剽窃盛行。为了生存,许多小规模的制药装备企业不仅在技术创新上采取“模仿型”战略,有的厂家甚至完全靠抄袭别人的技术作为自己的技术“创新”。为了争夺定单,往往采取压价手段,因为忠诚度低,价格战打起后,这些更加吃亏,必将导致我国压片机设计制造水平整体倒退。
    我国绝大部分的企业都是民营的企业,在技术、设备、人才等方面都不具备优势,严重制约企业的技术创新。部分企业研发机构缺乏、创新体系不健全,技术人员缺乏技术创新意识,企业整体技术实力不强,科研生产技术装备更新速度十分缓慢。值得关注的是,整个行业的科技人才都处于一个“青黄不接”的阶段。可以说,人才危机正在整个行业里蔓延。
    国外
    我们与国外发达国家的压片机与压片技术的差距还在扩大,高速高产、密闭性、模块化、自动化、规模化及先进的检测技术是国外压片机技术主要的发展方向。先进的压片机基本在欧美,如德国FETTE、KORSCH,英国MANESTY,比利时COURTOY,美国STOKES等。其产品自动化程度高,符合FDA要求及21CFRPART11的要求。
    1. 高速高产量。高速高产量是压片机生产厂商多年以来始终追求的目标,主要的压片机厂商都已拥有每小时产量达到100万片的压片机。Courtoy公司生产的ModulD型压片机高产量达107万片/h;Fette公司生产的4090i型压片机高产量达150万片/h。其产量远远高于国内压片机的产量,国内压片机要在速度产量上赶上超过国外,需要在压片机设计创新、加工工艺、自动控制等方面有长足的发展。
    压片机
    压片机
    2. 压片工艺环节的密闭性及人流、物流的隔离。国外的压片机输入输出的密闭性非常好,尽可能地减少交叉污染。压片用的颗粒通过密闭的料桶及密闭输送系统进入料斗,压片过程中采取有效地手段防止粉尘飞扬和颗粒分层,压好的片剂通过筛片、片中检测、金属探测等进入包装工序,整个过程相当密闭。而国内大多数压片机压片过程是敞开的,或者是没有完全密闭,断裂的工序致使压片间粉尘飞扬。
    3. 在位清洗。CIP(在位清洗)压片机,使得用户设备使用成本大大降低。改善压片机的清洗功能,除了设计上充分考虑各个部分清洗之外,压片机的清洗功能是强调可拆卸性,只有方便而快速拆卸,才能保证清洗的性。
    4. 电子记录和电子签名在压片机上的应用。1997年8月20日,FDA颁发的21CFR11第6部分“电子记录、电子签名(ER/ES)的有关条例规定开始生效。对电子签名和电子记录而言,本条例是强制执行的,此项条例的目的在于,可以为药业及食品的产品加工过程中引入电子技术而提供便利。其可以提供适用而又实用的指导方针,阐述如何通过电子形式来完成过去以书面形式完成的任务。
    电子记录指的是诸如文本、图形、数据、音频、图示或其他通过计算机系统所创建、修改、维持、存档、调取或分配的数字形式的信息表达之间的任意组合。电子签名指的是由个人执行、采用或授权,并经过计算机数据编译的任意一个或一系列符号,这些符合与个人手写签名具有同等的法律效力。
    21CFRPart11技术在压片机上的应用,使得压片机具有设备诊断记录日志、事故记录日志和警报提示日志。这些电子记录和电子签名上都详细地记录了各种操作数据、事故数据。符合安全进入控制,需要用户名和密码才能进入操作。所有数据都使用了电子签名功能,包括操作者姓名、日期、时间、序列号、问题、解决办法、工况数据。所有原始数据都是不可被人为地修改,保证了结果的可靠性和真实性。系统和用户存在的这些日志会自动存入整个“痕迹审查”文件夹。这些安全属性数据格式“保证了数据的变动是在整体检查控制下进
    压片机
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    5. 与整条生产线连接的控制技术。把一台压片机能够连接到一条生产线中,德国和英国的压片机都具有这种功能。它具有开始、结束以及转速调节功能。利用这一选项功能,可以可
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